医药产业创新升级路阻且长

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“医药产业关系全民健康，市场需求巨大，在各国都是重要产业。结合医药卫生体制改革，加快我国医药产业发展，对于更好满足群众医疗保健需求、推进健康中国建设、释放经济增长潜力，意义重大。”2月14日，在猴年春节后的第一个工作日，李克强主持召开国务院常务会议，部署推动医药产业创新升级，并明确了健康中国建设过程中，未来医药产业创新升级的四大方向。
长期以来，医药产业都是培育发展战略性新兴产业的重点领域。“十二五”时期，受宏观经济环境变化、价格和成本等因素的综合影响，我国医药产业利润增速有所放缓，并长期存在行业集中度低、研发投入不足、行业管理水平高低不等、缺乏对医药行业品牌建设等问题。近两年来，国家对医药产业呈现前所未有的关注。“过去与医药相关的政策多由国家食品药品监督管理总局和国家卫生计生委等相关部委出台，从去年以来则由国务院直接部署并出台，表明国家越来越重视我国医药产业的发展。”北京鼎臣医药管理咨询公司总经理史立臣表示。
结合“十三五”规划提出推进健康中国建设的建议，本次常务会议给出了未来医药产业创新升级的四大方向，其中将“瞄准群众急需，加强原研药、首仿药、中药、新型制剂、高端医疗器械等研发创新，加快肿瘤、糖尿病、心脑血管疾病等多发病和罕见病重大药物产业化，支持已获得专利的国产原研药和品牌仿制药开展国际注册认证”这一关于医药创新内容放于首要位置。
“此次国务院部署医药创新，将成为研发能力强的企业福音。此外，对肿瘤、心脑血管疾病、糖尿病或高血压等重大疾病有优势产品的企业也将非常有利。但是，要想真正实现产业创新，仍然长路漫漫。”史立臣认为。
他表示，目前推动医药产业创新升级主要有两方面的核心阻力，目前我国国情决定了很多新药研发出来后不能很快进入市场，需要按照招标程序才能进入医疗市场。“这个通道若打开，新药出来之后不须通过招标，直接进入医疗市场，这种情况下企业进行研发和投入资金的积极性会比较高。”史立臣表示，“由于部分省份没有招标，很多企业产品出来都四五年了仍有省份进不去，更让企业困扰的是部分地区进入招标就开始压价。企业研发需要投入大量经济和时间，如果最后还进不了医院，这对于研发机构的打击是非常大的。”
另外在产品质量方面，近几年，我国药品质量监管趋势越来越严格，但是我国的药品质量真正要达到国际标准还有很长的路要走。“原来国家标准太低了，这就是为何国家现在要推行仿制药一致性评价的原因。仿制药和原药的药效应该是相等的，但是过去我国的仿制药大多是无效的，很多产品都是怎么吃进去怎么排出来，以致于很多重大疾病，尤其是急诊室的医生不敢用国产药。”史立臣认为，国产药的质量问题是医药创新的至关重要因素。
“创新不是一句话就能做好的！”复旦大学医院管理研究所所长高解春认为，药物创新肯定是好事，但是创新药品的费用不能一味地转嫁给患者和医院。“要给他们价廉物美的药物，不能因为是创新药就卖得贵，然后让医院和患者承担，这不是创新，创新的目的一定是造福人类造福国家，同时要把国家的民族产业做起来！”